Topographical and structural evaluation of diathermy pencils employed on aesthetic surgery subjected to four reprocessing cycles using the EIA/CES “QUALY“ approach Topographical and structural evaluation of diathermy pencils employed on aesthetic surgery subjected to four reprocessing cycles using the EIA/CES “QUALY“ approach

Resumen

Abstract─ Diathermy pencils are one of the most employed medical devices around the world, this condition increases its probability to be reprocessing in patients; diathermy pencil has different parts (cord, tip, handgrip, current cables), which are composed of different kind of materials. In order to identify the medical device behavior is necessary to characterize all of those materials in the instrument. An exploration to determinate topographic surface defects and structural movements in each material was performed, with the intention of evaluated the reuse cycles effects on the medical device. The experiment was performing using the EIA/CES “QUALY“ approach[14]. The study concludes that four reprocessing cycles induce some changes that are not statistically representative. Surface defects were detected in the cord; also an aggressive superficial waste after four reprocessing cycles in the tip was observed. We do not observe structural changes in the polymeric chain of the cord.

Resumen — Los lápices diatermia son uno de los dispositivos médicos más empleados en todo el mundo, condición que aumenta su probabilidad de ser reprocesados con pacientes. El lápiz diatermia tiene diferentes partes (cable, punta, empuñadura, cables de corriente), que están compuestas de diferentes tipos de materiales. Con el fin de identificar el comportamiento de dispositivos médicos es necesario caracterizar todos esos materiales en el instrumento. Se efectuó una exploración de los defectos en la superficie topográfica y determinados movimientos estructurales en cada material, con el propósito de evaluar los efectos de los ciclos de reutilización sobre el dispositivo médico. El experimento se realizó mediante el enfoque "QUALY" EIA /CES [1]. El estudio concluye que cuatro ciclos de reprocesado implican algunos cambios que no son estadísticamente representativos. Se detectaron defectos en la superficie del cable; igualmente, se observó un residuo superficial agresivo después de cuatro ciclos de reprocesamiento en la punta. No se observaron cambios estructurales en la cadena polimérica de la cuerda.